Вид документа : Статья из журнала Шифр издания : 004.4/P30 Автор(ы) : Pashkov, Vitalii, Harkusha, Andrii, Harkusha, Yevheniia Заглавие : Stand-alone software as a medical device: qualification and liability issues Место публикации : Wiadomosci Lekarskie. - 2020. - Vol. 73, Iss. 10. - P.2282-2288 УДК : 004.4 Ключевые слова (''Своб.индексиров.''): директива про медичні пристрої--medical devices directive--apps--програми--software--програмне забезпечення--medical devices--медичні прилади--medical devices regulation--регулювання медичних виробів Аннотация: Through a broad literature review, analysis of EU, USA and Ukraine regulation acts, scientific researches and opinions of progressive-minded people in this sphere this paper provide a guide to understanding the essence of stand-alone software as a medical device and specifics of its regulation. It is based on dialectical, comparative, analytic, synthetic and comprehensive methods. Держатели документа: Web of Science Scopus. Публікація не в профілі орг-ції Доп.точки доступа: Harkusha, Andrii; Гаркуша, Андрій Олександрович; Harkusha, Yevheniia; Гаркуша, Євгенія Олександрівна; Пашков, Віталій Михайлович