Національний юридичний університет імені Ярослава Мудрого ⚖ Головна ⓘ Довiдка
Авторизацiя
Прiзвище (укр.)
N Читацького квитка
 

Базы данных


Е-картотека "Публікації вчених НЮУ ім. Ярослава Мудрого в Scopus" - результати пошуку

Вид пошуку

  • Власна база даних
  • Більше 728 000 документів: книги, статті, збірники наукових праць, рідкісні видання, дисертації, автореферати
  • Створюється з 1999 року
  • Легкий, зручний, багатоаспектний інформаційний пошук
  • Можливість цілодобово працювати з інформаційним контентом
  • Електронне замовлення книг дистанційно
Область поиска
Формат представлення знайдених документів :
полныйинформационныйкраткий
Отсортировать найденные документы по:
авторузаглавиюгоду изданиятипу документа
Пошуковий запит: 

(<.>T=WIADOMOŚCI LEKARSKIE (ИСТ. СТ.)$<.>)

Загальна кількість знайденихдокументів : 5
Показані документи с 1 по 5
1.
Pashkov, V. .
    Certain aspects on medical devices software law regulation [Текст] / V. Pashkov, A. Harkusha // Wiadomości Lekarskie. - 2016. - Vol. LXIX = Tom LXIX, nr 6. - S. 765-767
УДК
ББК Р

Аннотация: INTRODUCTION: some kind of easiness of entry in creating software products on various computing platforms has led to such products being made available perhaps without due consideration of potential risks to users and patients and the most valuable reason for this have been lack of regulatory clarity. Some key points on legal regulation of abovementioned sphere is a base of this study. MATERIAL AND METHODS: Ukrainian legislation, European Union`s Guidelines on the qualification and classification of standalone software; Guidance for the Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices that works in United States of America. Article is based on dialectical, comparative, analytic, synthetic and comprehensive research methods. CONCLUSION: in accordance with Ukrainian legislation, software that has a medical purpose could be a medical device. Ukrainian legislation which is established on European Union Medical Devices Directives divide all medical devices on classes. But there aren't any special recommendations or advices on classifications for software medical devices in Ukraine. It is necessary to develop and adopt guidelines on the qualification and classification of medical device software in Ukraine especially considering the harmonization of Ukrainian legislation with the EU legislation, develop special rules for the application of the national mark of conformity for medical device software and defined the « responsible organization » for the medical device software approval process.

Работа с электронной копией документа возможна только в читальном зале библиотеки
,
Текст - 0 байт
Текст

Найти похожие

2.
Pashkov, V. .
    Medical device software: defining key term [Текст] / V. Pashkov, N. Gutorova, A. Harkusha // Wiadomości Lekarskie. - 2016. - Tom LXIX, nr 6. - P. 813-817
   Перевод заглавия: Медицинское программное обеспечение устройства: определение ключевых терминов.
УДК
ББК Р

Аннотация: INTRODUCTION: one of the areas of significant growth in medical devices has been the role of software - as an integral component of a medical device, as a standalone device and more recently as applications on mobile devices. The risk related to a malfunction of the standalone software used within healthcare is in itself not a criterion for its qualification or not as a medical device. It is therefore, necessary to clarify some criteria for the qualification of stand-alone software as medical devices Materials and methods: Ukrainian, European Union, United States of America legislation, Guidelines developed by European Commission and Food and Drug Administration's, recommendations represented by international voluntary group and scientific works. This article is based on dialectical, comparative, analytic, synthetic and comprehensive research methods. CONCLUSION: the legal regulation of software which is used for medical purpose in Ukraine limited to one definition. In European Union and United States of America were developed and applying special guidelines that help developers, manufactures and end users to difference software on types standing on medical purpose criteria. Software becomes more and more incorporated into medical devices. Developers and manufacturers may not have initially appreciated potential risks to patients and users such situation could have dangerous results for patients or users. It is necessary to develop and adopt the legislation that will intend to define the criteria for the qualification of medical device software and the application of the classification criteria to such software, provide some illustrative examples and step by step recommendations to qualify software as medical device.

Работа с электронной копией документа возможна только в читальном зале библиотеки
,
Текст - 0 байт
Текст

Найти похожие

3.
Pashkov, V. M..
    The impact of the legal regime of intellectual property protection in the pharmaceutical market [Текст] / V. M. Pashkov, І. A. Golovanova, A. Olefir // Wiadomości Lekarskie. - 2016. - Vol. LXIX = Тom LXIX, nr 3, cz. II. - S. 582 - 586
   Перевод заглавия: Влияние правового режима охраны интеллектуальной собственности на фармацевтическом рынке
УДК
ББК Р45

Аннотация: INTRODUCTION: the functioning of the healthcare industry in any country is impossible without providing enough medicines for patient care. This problem can best be resolved only when the majority of drugs, especially vital, will be made at national plants (industry). In this context, competition from generic drugs is the most optimal strategy to reduce drug's prices. AIM: the paper should examine how the legal regime of intellectual property affects the availability of medicines for people and identify ways of supporting breakthrough inventions and counter ≪unreal innovations≫. MATERIALS AND METHODS: for the purpose of study were generalized information from the scientific journals of medical and legal perspective, monographs by using a set of scientific methods. Namely under systematic approach have been analyzed the problems of pharmaceutical market, ways of producing generic and original drugs. Comparative legal method was useful for learning features of flexible mechanisms of the TRIPS Agreement and market regulation of medicines in the world. RESULTS: based on the research was found that developed countries with strong pharmaceutical industry are interested in maximizing the protection of intellectual property rights, including importing countries. Flexible mechanisms of the TRIPS Agreement can be useful for developing countries. CONCLUSIONS: thus, successful development of pharmaceutical industry and health care should be accompanied by the following measures: - improvement of public health must be recognized as a main task of government policy; - substantial state support aimed at increasing the availability of drugs in the domestic market and the strengthening of export potential; - decrease patent protection of medicines and stimulate market launch of generic copies.
Вступ: функціонування галузі охорони здоров'я в будь-якій країні неможливе без забезпечення пацієнтів ліками у достатній мірі. Ця проблема може бути вирішена тільки тоді, коли більшість ліків, особливо життєво важливих, вироблятимуться у національній промисловості. У зв'язку з цим, конкуренція з боку універсальних препаратів є найбільш оптимальною стратегією зниження цін на ліки. Мета: розглянути як правовий режим інтелектуальної власності негативно позначається на доступності лікарських засобів для населення та визначити шляхи підтримки проривних винаходів та «нереальних інновацій». Матеріали і методи: для цілей дослідження були узагальнені відомості з наукових журналів, медичної та юридичної точки зору, монографій, використовуючи набір наукових методів. Саме в рамках системного підходу проаналізовано проблеми фармацевтичного ринку, способи виробництва універсальних і оригінальних препаратів. Порівняльно-правовий метод був корисний для вивчення особливостей гнучких механізмів Угоди ТРІПС та регулювання ринку лікарських засобів у світі. Результати: на підставі досліджень було встановлено, що розвинені країни з потужною фармацевтичною промисловістю, зацікавлені в максимізації захисту прав інтелектуальної власності, в тому числі країн-імпортерів. Гнучкі механізми Угоди ТРІПС можуть бути корисні для країн, що розвиваються. Висновки: таким чином, для успішного розвитку фармацевтичної галузі і охорони здоров’я повинні бути забезпечені наступні заходи: - поліпшення здоров’я населення має бути визнано в якості основних завдань державної політики; - суттєва державна підтримка, спрямована на підвищення доступності ліків на вітчизняному ринку і зміцнення експортного потенціалу; - зниження патентної охорони лікарських засобів і виведення на ринок універсальних препаратів.

Работа с электронной копией документа возможна только в читальном зале библиотеки
,
Текст - 0 байт
Текст,
Текст - 0 байт
Текст

Найти похожие

4.
Pashkov, V. M..
    Principle of serviceability and gratuitousness in transplantation? [Текст] / V. M. Pashkov, I. A. Golovanova, P. P. Noha // Wiadomości Lekarskie. - 2016. - Vol. LXIX = Tom LXIX. nr 3. cz. II. - S. 565 - 568
   Перевод заглавия: Принцип платности и безвозмездности при трансплантации?
УДК
ББК Р45

Аннотация: INTRODUCTION: the issue of commercialization of transplantation analyses in the article. Attention is paid to the importance of transplantation as a method of treatment and saving human lives. AIM: the clarify the feasibility of the introduction of donation commercialization as an avenue to solve the shortage of donor organs and means of combating with black organ market and finding alternative avenues solving these problems, which are more morally acceptable for society is the aim of this article. MATERIALS AND METHODS: the experience of foreign countries has been analyses in the research. Additionally, we used data from international organizations, conclusions scientists and report of Global Financial Integrity in the research. RESULTS: it is impossible to solve most problems by means of paid donation. CONCLUSIONS: therapeutic organ and tissue cloning based on genetic technology is the best way out and solving ethical transplantation problems.
The impact of the legal regime of intellectual property protection in the pharmaceutical marketВступ: в статті аналізується питання про комерціалізацію трансплантації. Увагу приділено важливості трансплантації як методу лікування і порятунку людських життів. Мета: уточнити доцільність введення комерціалізації донорства як шлях для вирішення проблеми дефіциту донорських органів і способи боротьби з чорним ринком органів та знаходження альтернативних шляхів вирішення цих проблем, які є більш морально прийнятними для суспільства. Матеріали і методи: в дослідженні аналізується досвід зарубіжних країн. Крім того, в дослідженні використовувалися дані міжнародних організацій, висновки вчених і доповідь Global Financial Integrity. Результати: неможливо вирішити більшість проблем за допомогою платного донорства. Висновки: терапевтичне клонування органів і тканин на основі генної технології - це кращий вихід із ситуації і вирішення етичних проблем трансплантології.

Работа с электронной копией документа возможна только в читальном зале библиотеки
,
Текст - 0 байт
Текст,
Текст - 0 байт
Текст

Найти похожие

5.
Borysov, V. I..
    Special features of the legal status of the research subject in clinical testing of medicines [Текст] / V. I. Borysov, O. I. Antoniuk, I. I. Vyshnyvetskyy // Wiadomości Lekarskie. - 2019. - Vol. 72, Iss. 12, cz. 2. - P. 2464-2472
   Перевод заглавия: Особливості правового статусу суб’єкта дослідження при клінічному випробуванні лікарських засобів
УДК
РУБ PubMed: 32124770 + DOI: 10.36740/WLek201912212

Аннотация: The issue of the content of the legal status of the research subject in clinical testing of medicines and its distinction from the patient's legal status is of practical importance, related to the observance of ethical standards in the field of clinical trials, as well as ensuring the balance of public and private interests in this field. Although the subject of this study and the patient being treated are usually united in the intention to overcome the disease, these processes have different essence. The regulation of the legal status of the research subject should be done by legal means that are relevant to the nature of such trials and ensure the effective protection and security of the interests of these subjects. Normative regulation of the legal status of the research subject, unlike the patient, is insufficiently structured and characterized by fragmentation thus requires the doctrinal elaboration. The aim: The aim is to determine specific features of the legal status of the research subject and its difference from the patient's legal status being provided with medical care; to reason about the necessity and content of propositions to amend the current legislation of Ukraine in order to ensure the rights and legitimate interests of the research subjects. PATIENTS AND METHODS: Materials and methods: The authors used the judgements of the European Court of Human Rights (ECHR) on medical research, international and national regulatory acts, publications of scholars in the field of medical law. The research was carried out on the basis of the systematic approach using the methods of dialectical and formal logic, general scientific and specific legal methods of research. CONCLUSION: Conclusions: With the aim to ensure the proper legal protection of the rights and legal interests of the subjects of clinical trials the authors provided arguments for the need to amend the current legislation of Ukraine in order to correspond the international legal acts and ethical standards.

Текст - 0 байт
Текст, Работа с электронной копией документа возможна только в читальном зале библиотеки


Найти похожие

 

Умовні позначення місця знаходження

3_пов.(ЗПІ) – зала правової інформації, НБК

4_пов.(НАб) – абонемент наукової літератури, НБК

4_пов.(ДБФ) – довідково-бібліографічний фонд, НБК

5_пов.(З/П) – зала періодичних видань, НБК

6_пов.(АХЛ) – абонемент художньої літератури, НБК

6_пов.(ЗІЛ) – зала літератури іноземними мовами, НБК

7_пов.(Хр) – книгосховище, НБК

8_пов.(РК) – книгосховище рідкісних видань та дисертацій, НБК

НБВ – інформаційно-бібліографічний відділ, НБК, 7 поверх

Ст.Аб. – студентський абонемент, НБК, 5 поверх

Філ №1 – філія № 1 (вул. Динамівська, 4)

Філ №2 – філія № 2 (вул. Пушкінська, 106)

Полт. фак. – Полтавський юридичний інститут, м. Полтава