Національний юридичний університет імені Ярослава Мудрого ⚖ Головна ⓘ Довiдка
Авторизацiя
Прiзвище (укр.)
N Читацького квитка
 

Базы данных


Е-картотека "Публікації вчених НЮУ ім. Ярослава Мудрого в Scopus" - результати пошуку

Вид пошуку

  • Власна база даних
  • Більше 728 000 документів: книги, статті, збірники наукових праць, рідкісні видання, дисертації, автореферати
  • Створюється з 1999 року
  • Легкий, зручний, багатоаспектний інформаційний пошук
  • Можливість цілодобово працювати з інформаційним контентом
  • Електронне замовлення книг дистанційно
Область поиска
 Найдено в других БД:Eлектронний каталог (28)Зведений електронний каталог «Правова освіта. Правова культура» (3)
Формат представлення знайдених документів :
полныйинформационныйкраткий
Пошуковий запит: 

(<.>K=АВТОНОМНОЕ$<.>)

Загальна кількість знайденихдокументів : 1
1.
Pashkov, V. .
    Medical device software: defining key term [Текст] / V. Pashkov, N. Gutorova, A. Harkusha // Wiadomości Lekarskie. - 2016. - Tom LXIX, nr 6. - P. 813-817
   Перевод заглавия: Медицинское программное обеспечение устройства: определение ключевых терминов.
УДК
ББК Р

Аннотация: INTRODUCTION: one of the areas of significant growth in medical devices has been the role of software - as an integral component of a medical device, as a standalone device and more recently as applications on mobile devices. The risk related to a malfunction of the standalone software used within healthcare is in itself not a criterion for its qualification or not as a medical device. It is therefore, necessary to clarify some criteria for the qualification of stand-alone software as medical devices Materials and methods: Ukrainian, European Union, United States of America legislation, Guidelines developed by European Commission and Food and Drug Administration's, recommendations represented by international voluntary group and scientific works. This article is based on dialectical, comparative, analytic, synthetic and comprehensive research methods. CONCLUSION: the legal regulation of software which is used for medical purpose in Ukraine limited to one definition. In European Union and United States of America were developed and applying special guidelines that help developers, manufactures and end users to difference software on types standing on medical purpose criteria. Software becomes more and more incorporated into medical devices. Developers and manufacturers may not have initially appreciated potential risks to patients and users such situation could have dangerous results for patients or users. It is necessary to develop and adopt the legislation that will intend to define the criteria for the qualification of medical device software and the application of the classification criteria to such software, provide some illustrative examples and step by step recommendations to qualify software as medical device.

Работа с электронной копией документа возможна только в читальном зале библиотеки
,
Текст - 0 байт
Текст

Найти похожие

 

Умовні позначення місця знаходження

3_пов.(ЗПІ) – зала правової інформації, НБК

4_пов.(НАб) – абонемент наукової літератури, НБК

4_пов.(ДБФ) – довідково-бібліографічний фонд, НБК

5_пов.(З/П) – зала періодичних видань, НБК

6_пов.(АХЛ) – абонемент художньої літератури, НБК

6_пов.(ЗІЛ) – зала літератури іноземними мовами, НБК

7_пов.(Хр) – книгосховище, НБК

8_пов.(РК) – книгосховище рідкісних видань та дисертацій, НБК

НБВ – інформаційно-бібліографічний відділ, НБК, 7 поверх

Ст.Аб. – студентський абонемент, НБК, 5 поверх

Філ №1 – філія № 1 (вул. Динамівська, 4)

Філ №2 – філія № 2 (вул. Пушкінська, 106)

Полт. фак. – Полтавський юридичний інститут, м. Полтава